Rodzaje procesów interfejsów API obejmują głównie:
Proces syntezy: API są syntetyzowane przez reakcje chemiczne. Proces ten zwykle wymaga projektowania dróg syntezy, wyboru katalizatorów i kontroli warunków reakcji.
Proces pół-synteza: API są wytwarzane przez transformację chemiczną przy użyciu naturalnych produktów lub istniejących związków jako materiałów początkowych. Proces ten wymaga wyboru odpowiednich warunków reakcji i katalizy enzymu.
Bioproces: API są syntetyzowane przez organizmy takie jak mikroorganizmy, rośliny lub komórki zwierzęce. Proces ten wymaga wyboru odpowiednich organizmów, warunków hodowli i kontroli procesu fermentacji.
Proces ekstrakcji: API są ekstrahowane z naturalnych roślin, zwierząt lub mikroorganizmów. Proces ten wymaga wyboru odpowiednich metod ekstrakcji i kontroli parametrów procesu ekstrakcji.
Pełna metoda syntezy chemicznej: Produkcja przeprowadza się zgodnie z metodą deklaracji leków chemicznych. Produkcję interfejsów API i preparatów można oddzielić, co jest wygodne do outsourcingu i elastyczności produkcji.
Metoda fermentacji biologicznej: Produkt docelowy uzyskuje się przez fermentację drobnoustrojową. Jest często stosowany w produkcji antybiotyków API i jest również szeroko stosowany w produkcji innych rodzajów API w ostatnich latach.
Typy procesów mają własne zalety i wady i są odpowiednie dla różnych potrzeb produkcyjnych API. Na przykład koszt fermentacji biologicznej jest zbliżony do kosztu metody chemicznej w produkcji na małą skalę, ale ma więcej korzyści kosztów w produkcji na dużą skalę, ponieważ jej podstawowymi materiałami są skrobi i inne produkty docelowe uzyskane poprzez fermentację komórek, podczas gdy metoda chemiczna wymaga zakupu surowców, takich jak aminokwasy, które mają stosunkowo wysokie koszty.
