API (aktywny składnik farmaceutyczny, zwykle skrócony jako API) odnosi się do dowolnej substancji lub mieszanki substancji stosowanych w produkcji leków i staje się aktywnym składnikiem leków w stosunku do farmaceutyków. Substancja ta ma aktywność farmakologiczną lub inne bezpośrednie skutki w diagnozie, leczeniu, łagodzeniu objawów, leczeniu lub zapobieganiu chorobom i może wpływać na funkcję lub strukturę organizmu. API jest podstawą każdego ostatecznego produktu przygotowawczego i podstawowej części bezpiecznych i skutecznych leków.
API można podzielić na następujące kategorie zgodnie z jego źródłem:
Chemiczne leki syntetyczne: można je dalej podzielić na nieorganiczne syntetyczne leki i organiczne leki syntetyczne. Nieorganiczne leki syntetyczne są związkami nieorganicznymi (bardzo niewiele z nich to pierwiastki), takie jak hydroksyd aluminiowy i tryzinian magnezu stosowany w leczeniu wrzod żołądkowych i dwunastnicy; Organiczne leki syntetyczne są wytwarzane głównie z podstawowych surowców chemicznych organicznych poprzez szereg organicznych reakcji chemicznych, takich jak aspiryna, chloramfenikol, kofeina itp.
Naturalne leki chemiczne: można je podzielić na dwie kategorie zgodnie z ich źródłem: biochemiczne apis i fitochemiczne API.
Ponadto, zgodnie z różnymi stadiami patentowymi, API można podzielić na interfejsy API, specjalne interfejsy API i opatentowane API. API zwykle muszą przechodzić przez procesy takie jak dodawanie zaróbek i przetwarzanie przed przygotowaniem leków do zastosowania klinicznego.